REÇETESİZ BEŞERİ İLAÇ SATIŞI YAPILIYOR MU?
Değerli Meslektaşlarımız;
Bildiğiniz gibi 12 Nisan 2014 tarihli 28970 sayılı yeni yönetmeliğimiz yayınlanmış ve il sağlık müdürlükleri tarafından yeni yönetmeliğe göre eczane denetimleri başlamıştır.
İzmir İlimiz ve ilçelerindeki meslektaşlarımızdan çok sayıda gelen geri bildirimlerde,denetleme föylerinde beşeri ilaçlarla ilgili olarak “reçetesiz beşeri ilaç satışı yapılıyor mu” sorusunun sorulduğu, bu sorunun bir çok meslektaşımızda kafa karışıklığına sebep olduğu,konunun sosyal medyaya da yansıdığı, ancak İzmir Eczacı odamızdan konuyla ilgili herhangi bir açıklama yapılmadığı görülmektedir.
Konu ile ilgili İzmir Eczacı Hareketi olarak yaptığımız incelemelerde şu sonuçlara varılmıştır.
1)Öncelikle kanunumuz hepimizin de bildiği gibi 6197 sayılı Eczacılar Ve Eczaneler Hakkında Kanundur.Kanununumuzda yine bildiğiniz gibi,17/05/2012 tarihinde 6308 sayılı kanunla değişiklik yapılmıştır.Eczanelerde beşeri ilaçların reçetesiz satılıp satılmayacağı ile ilgili,önceki eski kanunumuzda;”Madde 24 – Reçete mukabilinde verilmesi meşrut olan ilaçların reçetesiz verilmesi ve zehirli ve müessir maddelerin eczanelerde toptan satılması yasaktır.”denilmekteyken, değişen kanunumuzun aynı maddesinde “Reçete mukabilinde verilmesi meşrut olan ilaçların reçetesiz verilmesi”kısmı çıkartılmış, aynı zamanda ilaçların satışının ilaç takip sistemine bildirilmesi zorunluluğuna yer verilmiş ve madde şu şekilde yeniden düzenlenmiştir;”6197 Madde 24 –(Değişik: 2/1/2014-6514/36 md.)Eczanelerden zehirli ve müessir maddeler ile ilaçların toptan satışı yapılamaz ve eczaneler ihalelere giremez. Eczaneler arası ilaç takası, toptan satış sayılmaz; ilaçların satışı, alındığı ecza deposuna veya mücbir sebep hâlinde diğer depolara iadesi, eczaneler arasındaki takası, miadı geçmiş ya da bozulmuş olanlarının imhası işlemlerinde ilaç takip sistemine bildirim yapılması zorunludur…”
2)Konuyla ilgili olarak ayrıca yeni yayınlanan 12 Nisan 2014 tarihli, 28970 sayılı yönetmeliğimizin “Eczanede Satışı Yapılacak Ürünler” bölümünde madde 42’nin 1.fıkrasının a bendindeMadde 42/1) Aşağıdaki ürünler münhasıran eczanede satılır:a) Reçeteye tabi olan ve olmayan tüm beşeri ilaçlar.”şeklindeki ifadeye yer verilmektedir.
Yönetmelik maddesinde de görüldüğü gibi Beşeri İlaçlar reçeteye tabi olan ve olmayan beşeri ilaçlar olarak ayrılmış durumdadır.
Fakat denetleme föyündeki soru bu ayrım gözetilmeden sorulmaktadır.Föyün tamamı incelendiğinde, aslında reçete ile satmamız gereken uyuşturucu, piskotrop ve kontrole tabi ilaçlarla, normal reçete ile verilmesi gereken kontrole tabi ilaçlar hakkında ayrı sorulara yer verildiği görülmekteyken, bu sorunun tekrar ne maksatla sorulduğu anlaşılamamaktadır.
İzmir Eczacı Hareketi olarak, ileride konuyla ilgili herhangi bir cezai duruma bağlı mağduriyet yaşanma ihtimaline karşı,meslektaşlarımızın denetleme föyündeki bu soruya,yukarıda belirtilen kanun ve yönetmelik maddeleri doğrultusunda şerh düşerek imzalamalarını tavsiye ediyoruz.
Odamıza ise 6643 sayılı Türk Eczacıları Birliği Kanununun kendisine verdiği görevlerden olan ve kanunun 20.maddesinin h bendinde şu şekilde düzenlenmiş olan; 6643 madde 20.h)Meslekin şeref ve haysiyetini ve meslektaşların hukuk ve menfaatlerini müdafaa etmek görevini bir kez daha hatırlatmayı uygun görüyoruz ve ilgili makamlarla konuyla ilgili ivedi olarak temasa geçmelerini öneriyoruz.
3)Başka bir konu olarak yine yapılan denetimlerde özellikle çift cephesi bulunan eczanelerimizin bazılarına cephelerinden birinde tabela bulunması gerektiği,cephelerindeki tabelalarından bir tanesini bir dahaki yapılacak denetime kadar kaldırmaları gerektiği konusunda uyarı verildiği görülmektedir.
Öncelikle şunu belirtmek isteriz ki;bu konuyla ilgili yeni yönetmeliğimizin “mevcut eczaneler”le ilgili bölümünde yer alan Geçici birinci maddesi oldukça açıktır ve şöyle demektedir.
Mevcut eczaneler
GEÇİCİ MADDE 1 – (1) Bu Yönetmelik yürürlüğe girmeden önce eczane ruhsatnamesi almış eczacılar ile eczane açmak, nakletmek veya devretmek üzere yapılmış başvuruları henüz sonuçlandırılmamış olan eczacılar, 20 nci maddenin birinci, ikinci ve dördüncü fıkraları hükmü hariç olmak üzere, Yönetmeliğin diğer hükümleri ile öngörülen gerekleri en geç yirmi dört ay içerisinde yerine getirmek zorundadır. Aksi takdirde, durumlarının bu Yönetmeliğe uymadığı yapılacak kontrol ve denetim neticesinde anlaşılan eczanelerin faaliyetleri durdurulur.
Dolayısıyla 28970 sayılı yönetmeliğimizin Eczane İsmi, Levhası ve vitrinini düzenleyen 25 maddesine göre özellikleri TEB tarafından standartize edilmiş herhangi bir tabela standartı olmadığından ve de geçici madde 1’e göre zaten 24 ay geçiş süresi bulunan bu hükmün mevcut eczaneler için uygulanmaya başlanma süresi,eğer bu süre zarfında yönetmelikte konu ile ilgili bir değişiklik olmazsa en erken 11 Nisan 2016 dır.
Siz değerli meslektaşlarımıza saygıyla duyrulur.
İzmir Eczacı Hareketi



































